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醫療器械注冊: 第二類醫療器械注冊第三類醫療器械注冊進口醫療器械注冊第一類醫療器械備案體外診斷試劑注冊醫療器械產品技術要求醫療器械生產許可證
醫療器械CE認證: 醫療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫療器械境外注冊服務 ISO13485認證 ISO15378醫療包材體系認證 MDSAP認證服務 ISO13485內審員培訓
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醫療器械技術審評中心醫療器械優先審批申請審核實施細則（2025年第7號）醫療器械技術審評中心醫療器械優先審批申請審核實施細則（2025年第7號） 時間:2025-4-20 19:51:12 瀏覽量:1199
醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查實施細則（2025年第7號）為進一步優化創新審查和優先審批工作，加強申請人和審查專家的溝通，強化對創新醫療器械和優先審批醫療器械研發和注冊的技術指導，引導申請人開展滿足臨床需求的創新醫療器械設計開發，器審中心制定了《醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查實施細則》《醫療器械技術審評中心醫療器械優先審批申請審核實施細則》，現予發布。 時間:2025-4-20 19:42:05 瀏覽量:1023
第三類醫療器械創新申報時間要多久？對于第三類醫療器械創新申報事項來說，之前文章為大家介紹了醫療器械注冊人的基本要求、醫療器械創新申報資料要求、醫療器械創新申報流程等事項，今天來為大家說說第三類醫療器械創新申報時間，一起看正文。 時間:2025-2-2 22:30:27 瀏覽量:1474
第三類醫療器械創新申報流程在昨天的文章中為大家介紹了第三類醫療器械創新申報之創新醫療器械申報資料要求，法規及基本條件，本文為大家介紹第三類醫療器械創新申報流程，如下圖所示： 時間:2025-2-1 22:11:34 瀏覽量:1271
第三類醫療器械創新申報之創新醫療器械申報資料要求在上期文章為大家介紹第三類醫療器械創新申報條件和適用法律法規的基礎上，本文為大家介紹創新醫療器械申報資料要求，一起看正文。 時間:2025-1-31 21:50:53 瀏覽量:1383
第三類醫療器械創新申報之創新醫療器械申報條件創新是醫療器械行業發展的核心動力，而高效、順利的申報流程則是保障創新成果快速轉化為市場優勢的關鍵。近期將聚焦于醫療器械創新申報的全過程，結合第三類醫療器械創新申報要求、路徑及服務內容，為醫療器械創新申報提供一站式指南，助力企業快速、準確地把握申報流程，提高申報成功率。 時間:2025-1-31 21:40:11 瀏覽量:1563
獸藥經營質量管理規范（農業部令2017年第8號部分修訂）為加強獸藥經營質量管理，保證獸藥質量，根據《獸藥管理條例》，農業部制定了本規范。 時間:2023-5-23 15:02:53 瀏覽量:3161
浙江省獸藥經營許可證辦理要求關于浙江省獸藥經營許可證辦理要求，申請人不止要符合《獸藥經營質量管理規范（農業部令2017年第8號部分修訂）》，更應該關注并符合《浙江省獸藥經營質量管理規范實施細則（浙農牧發〔2021〕9號）》的要求。 時間:2023-5-23 14:56:05 瀏覽量:3130
醫療經營公司軟件開發流程隨著企業信息化水平的提高，已經有很多企業意識到了使用專用軟件可以大大提高資金使用率、提高員工的工作效率、降低成本、同現有業務接軌。 時間:2018-6-29 11:54:41 瀏覽量:6431

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