醫用中心供氧系統由中心供氧站(簡稱供氧站)、管道、二級減壓箱、閥門及終端送氧插頭、壓力監測報警裝置組成。其中，供氧站由高壓氧氣瓶(醫院自備)、匯流排、一級控制柜、管道及氧站報警裝置組成。產品將中心供氧站的氧氣通過減壓裝置和管道輸送到手術室、搶救室、治療室和各個病房的終端處，提供醫療使用。醫用中心供氧系統在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，本文為大家說說醫用中心供氧系統產品注冊要點。
醫用中心供氧系統由中心供氧站(簡稱供氧站)、管道、二級減壓箱、閥門及終端送氧插頭、壓力監測報警裝置組成。其中，供氧站由高壓氧氣瓶(醫院自備)、匯流排、一級控制柜、管道及氧站報警裝置組成。產品將中心供氧站的氧氣通過減壓裝置和管道輸送到手術室、搶救室、治療室和各個病房的終端處，提供醫療使用。醫用中心供氧系統在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，本文為大家說說醫用中心供氧系統產品注冊要點。
醫用中心供氧系統產品，如包含液氧罐供氧，依據《醫用中心供氧系統注冊審查指導原則》，需關注哪些內容？
液氧罐（包括醫用氧焊接絕熱氣瓶）、汽化器按特種設備相關要求管理，應符合GB150.1和GB/T18442.1-GB/T18442.6等標準的要求，并提供相應的特種設備許可證明文件。
檢驗報告：中心供氧站供氧方式不同的，如產品包含液氧供氧、氧氣瓶匯流排供氧、醫用分子篩制氧系統供氧，三種供氧方式應分別使用相應的氧源進行配合檢測，電氣安全及電磁兼容性能應覆蓋產品組件。
如有醫用中心供氧系統注冊、醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。